Trades Actions Biotechs: $.....Liste de surveillance

jeudi 31 août 2017

$.....Liste de surveillance

DROGUE	ÉTAPE	CATALYSEUR
ALNY Patisiran APOLLO Polyneuropathy amyloidotic familial (FAP) chez les patients atteints d'ATTR	Phase 3	Données de première ligne de la phase 3 pour le 3e trimestre 2017.
AVEO TIVO-3 - tivozanib Traitement de troisième ligne de patients atteints de cancer des cellules rénales	Phase 3	Phase 3: inscription terminée le 20 juin 2017. Analyse de la futilité en septembre ou début octobre 2017. Au début du mois d'août, le résultat est attendu en 1 à 2 mois. Données top-line du 1er trimestre 2018.
AXON Intepirdine - MINDSET Maladie d'Alzheimer	Phase 3	Les données de la phase 3 sont en retard en septembre 2017.
FOLD SD-101 Epidermolysis Bullosa (EB)	Phase 3	Inscription à la phase 3 terminée le 3 avril 2017 avec les données de pointe en retard vers le troisième trimestre de 2017.
INSM ARIKAYCE Maladie pulmonaire mycobactérienne non tuberculeuse	Phase 3	Données de phase 3 en septembre, 2017 +/- un mois.
NBRV Lefamulin - LEAP 1 Pneumonie bactérienne acquise en communauté modérée à sévère (CABP)	Phase 3	Données de phase 3 en septembre 2017.
NEOS NT-0201 Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH)	PDUFA	PDUFA date du 15 septembre 2017.
NVS Kymriah (CTL019) Leucémie lymphoblastique aiguë récidivante / réfractaire	Approuvé	Approbation annoncée au début du 30 août 2017.
OTIC OTO-104 AVERTS-1 Maladie de Ménière	Phase 3	Les données de phase 3 publiées le 30 août n'ont pas répondu aux critères principaux et principaux.
PRQR QR-010 Fibrose kystique	Phase 1b	Données de première ligne de la phase 1b du 25 septembre 2017.
Dystrophie musculaire PTCT Translarna Duchenne causée par des mutations sans tête (nmDMD)	PDUFA	A reçu un refus de déposer une lettre pour leur dépôt NDA - 23 février 2016. Appel rejeté le 17 octobre 2016. Décision prise pour renvoyer la NDA pendant le premier trimestre 2017 en signe de protestation. Nouvelle date du PDUFA le 24 octobre 2017. Réunion du Comité consultatif le 28 septembre 2017.
SAGE SAGE-547 SRSE	Phase 3	Données de phase 3 en date du 3 mai 2017 - calendrier actualisé reçu le 9 mai 2017. Les directives précédentes concernaient la publication de données 2Q 2017.
VSAR VRS-317 VELOCITY Carence en hormone de croissance, ou GHD - pédiatrie	Phase 3	Données de première ligne de la phase 3 pour la fin de septembre 2017.
VSTM Duvelisib - DUO Cancer - leucémie lymphocytaire chronique récidivante / réfractaire (CLL)	Phase 3	Les données de la phase 3 sont arrivées en fin d'été 2017. Le 31 août 2017 est la dernière date probable du catalyseur en utilisant les directives de l'entreprise pour «la fin de l'été».
ZGNX ZX008 - (étude 1) Dravet syndrom	Phase 3	Données de phase 3 pour le 3ème trimestre 2017

1 commentaire:

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