BIOTECH TIME : Innate, DBV, AB Science, Valneva, Mauna Kea, Erytech...
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09/01/2020 | 08:51
La principale information du jour chez les acteurs de la biotechnologie concerne Innate Pharma avec de nouvelles informations après que l'étude TELLOMAK eut été plombée par les soucis rencontrés par un sous-traitant. Du nouveau aussi pour DBV, AB Science et Mauna Kea. En le bureau d'études Jefferies donne ses dossiers européens préférés pour 2020.
Nouveaux éléments sur TELLOMAK. Innate Pharma maintient la suspension partielle de l'essai TELLOMAK et espère un nouveau lot de Lacutamab certifié BPF au second semestre 2020 après avoir changé de sous-traitant. La société communique après avoir reçu l'avis de la FDA, qui suspend le recrutement de nouveaux patients mais autorise le traitement des patients déjà enrôlés. L'agence britannique laisse l'essai se poursuivre et l'ANSM ne 'est pas prononcée. Innate a été confrontée à la défaillance du sous-traitant qui produisait les lots cliniques, ce qui avait fait l'objet d'une annonce en décembre. "A ce stade, la société maintient, à l’échelle mondiale, sa position de suspendre partiellement l’essai clinique dans l’attente des informations en provenance des autorités compétentes des autres pays concernés", explique-t-elle dans son communiqué.
Réaction positive. DBV Technologies a dévoilé des résultats positifs pour l'étude d'extension de phase III avec Viaskin Peanut chez les enfants souffrant d'allergie à l'arachide. Les petits patients ont été traités 2 ans au-delà du protocole initial. Les trois-quarts des enfants traités ont pu consommer plus d'arachide qu'au début du traitement. "Ces nouvelles données étayent encore le fait que Viaskin Peanut pourrait réduire le risque de réaction à une exposition accidentelle en augmentant le seuil de réactivité grâce à une option thérapeutique qui pourrait être sûre et commode", estime DBV.
Recrutement en vue. AB Science obtient de la FDA l'autorisation de recruter des patients pour une étude de phase III avec masitinib dans le cancer de la prostate hormono-resistant éligible à la chimiothérapie. Le recrutement portera sur 468 personnes. Les résultats sont attendus d'ici la fin de l'année.
Valneva mise sur la France. La société ouvre une structure commerciale en France. Basée à Lyon, la filiale sera chargée du marketing et des ventes de Dukoral et Ixiaro. Valneva disposait déjà de telles entités aux Etats-Unis, au Canada, dans les pays nordiques, au Royaume-Uni et en Autriche.
Efficacité accrue. Le Cellvizio de Mauna Kea obtient des résultats positifs sur l'endomicroscopie par aiguille dans le suivi des lésions kystiques du pancréas. Ils ont été détaillés dans un article de Gastrointestinal Endoscopy. "Le rendement diagnostique du Cellvizio dépasse largement celui des méthodes conventionnelles de diagnostic", indique le laboratoire, avec un taux de 84,1% vs. 34,1%. Mauna Kea espère que ces données permettront d'étendre l'utilisation de son produit-phare.
Jefferies se jette à l'eau. Genmab, UCB et Oncopeptides sont les trois biotechs préférées de Jefferies pour 2020. La banque classe Newron, Erytech et Cassiopea parmi les "ratios risque / hausse potentiellement intéressants en raison d'événements binaires". Lundbeck et Galapagos sont en revanche les deux dossiers que l'équipe de recherche apprécie le moins. En bonus, le classement Jefferies des meilleures et des pires performances européennes en 2019 :
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