MYOKARDIA

Le mavacamten de MyoKardia a atteint ses paramètres primaires et secondaires dans un essai de phase 2 sur des patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique obstructive symptomatique (oHCM). Les données, que MyoKardia présentera ce week-end, informeront dosage dans l'essai pivot de phase 3 pour mavacamten.

AM-PHARMA..contre la septicémie

L'industrie pharmaceutique n'a pas de bons antécédents en matière de recherche de traitements contre le sepsis, mais AM-Pharma a rapporté aujourd'hui ce qui semble être une victoire rare.

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GILEAD

La FDA approuve Biktarvy de Gilead pour le VIH alors que Viiv Healthcare lance une action en justice

Publié le 08/02/18 à 10:57

Gilead a annoncé que son traitement quotidien à un seul comprimé, Biktarvy, a reçu l'approbation de la FDA pour l'infection par le VIH-1.

Le médicament, qui combine l'inhibiteur du transfert de brin intégrase bictegravir avec Descovy (emtricitabine / ténofovir alafénamide), sera maintenant disponible aux États-Unis pour les patients adultes qui n'ont pas d'antécédents connus de traitement antirétroviral ou en remplacement d'un traitement antirétroviral continu de au moins trois mois chez les patients virologiquement réprimés sans antécédents d'échec thérapeutique ou de mutations liées à la résistance aux thérapies.

 L'approbation vient à l'arrière des données de quatre essais actuellement en cours, qui ont prouvé le point final primaire de la drogue de la non-infériorité à la norme de soin. Les analystes s'attendent à ce que le médicament génère environ 1 milliard de dollars cette année et 5 milliards de dollars par an d'ici 2024.  

Descovy seul a déjà été approuvé aux États-Unis et en Europe pour le traitement des enfants et des patients de plus de 12 ans infectés par le VIH-1.

Cependant, malgré les bonnes nouvelles, Gilead a été frappé par une plainte de Rival ViiV Healthcare, une joint-venture entre Pfizer, Shionogi et détenue majoritairement par GlaxoSmithKline, alléguant que Biktarvy a violé les brevets sur son produit dolutégravir, qui fait partie de son triple combo VIH. Triumeq, ainsi que "de nombreux autres composés qui comprennent l'échafaudage chimique unique du dolutégravir".

Gilead a répondu, affirmant qu'il est «constant à notre avis que Biktarvy ne viole pas le brevet américain de ViiV, et que la contestation judiciaire n'a pas affecté la disponibilité américaine du médicament».

Matt Fellows

GKN

GKN va combiner la division Driveline avec Dana dans le cadre d'une transaction de 6,1 milliards de dollars

(ShareCast News) - GKN, qui repousse actuellement une offre hostile de 7,4 milliards de livres de la part du spécialiste du redressement Melrose Industries, a accepté de combiner son activité automobile, Driveline, avec Dana aux Etats-Unis pour un montant d'environ 6,1 milliards de dollars. 
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SMURFIT KAPPA

Kepler met à jour Smurfit, adopte le mode 'wait and see' après le rejet d'IP

(ShareCast News) - Kepler Cheuvreux a renforcé sa position sur Smurfit Kappa pour "tenir le coup" de "réduire" après que la société d'emballage en carton ondulé ait déclaré cette semaine avoir rejeté une offre de la société américaine International Paper. 
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IPSOS

Ipsos conclut un investissement de 300 millions de livres sterling dans Big Sofa Technologies (ALLISS)

LONDRES (Alliance News) - Le cabinet d'analyse vidéo Big Sofa Technologies Group PLC a annoncé vendredi que la société d'études de marché Ipsos SA avait réalisé un investissement de 3 millions de livres sterlingdans la société à 
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