bonjour.. approbations
28 juin 2017
| Nom du médicament et numéro de demande | Ingrédient actif | Formulaire de posologie / itinéraire | Soumission | Compagnie | Classification de la soumission | Statut de soumission |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Xarelto NDA # 022406 | Rivaroxaban | Tablette; Oral | SUPPL-23 | Janssen Pharms | Étiquetage | Approuvé |
| Lo Minastrin Fe NDA # 204654 | Ethinyl Estradiol; Acétate de noréthindrone | Tablette, masticable, tablette; Oral | SUPPL-6 | Apil | Étiquetage | Approuvé |
| Tobramycine ANDA # 207444 | Tobramycine | Solution / Gouttes; Ophtalmique | ORIG-1 | Somerset Theraps Llc | Approuvé | |
| Hydrochlorure de Doxepin ANDA # 207482 | Chlorhydrate de doxépine | Capsule; Oral | ORIG-1 | Amneal Pharms Co | Approuvé |
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