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samedi 2 mai 2020

USA-FEU vert de la FDA

Gilead Sciences : USA-Feu vert de la FDA au remdesivir de Gilead pour le COVID-19


 
01/05/2020 | 23:51

(Actualisé avec précisions et contexte)
WASHINGTON, 1er mai (Reuters) - La Food and Drug Administration (FDA), l'autorité fédérale du médicament aux Etats-Unis, a accordé en urgence au groupe pharmaceutique Gilead Sciences une autorisation de prescription de son antiviral expérimental remdesivir pour le traitement des patients atteints du COVID-19, ont annoncé vendredi la FDA et Donald Trump.
Lors d'une rencontre avec le président américain dans le bureau ovale de la Maison blanche, le directeur général de Gilead, Daniel O'Day, a présenté ce feu vert comme une première étape importante et ajouté que Gilead avait fait don d'un million et demi de doses de remdesivir.
"Nous voulons être sûrs que rien n'empêchera ces patients de recevoir le traitement, nous avons donc pris la décision de faire don d'environ 1,5 million d'ampoules", a-t-il dit.
Gilead n'a pas répondu dans l'immédiat à des questions de Reuters sur le prix de vente prévu du traitement une fois sa donation épuisée.
L'autorisation de la FDA s'applique aux patients hospitalisés pour une forme grave du COVID-19 placés sous oxygène.
Mercredi, Gilead avait annoncé que le remdesivir avait permis d'améliorer l'état de patients atteints du COVID-19, la maladie respiratoire causée par le nouveau coronavirus SARS-CoV-2, et avait publié des données suggérant qu'il était plus efficace lorsqu'il était administré au début de l'infection.
Le remdesivir fait l'objet de nombreux essais et études mais les informations publiées ces dernières semaines sont mitigées quant à son efficacité.
La semaine dernière, l'extrait d'un projet d'étude rendu public par erreur par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) estimait que le remdesivir n'avait permis ni d'améliorer l'état des patients, ni de réduire la présence du virus dans le système sanguin.
Gilead a réfuté ces conclusions en expliquant que les données sur lesquelles elles s'appuyaient étaient incomplètes, l'étude ayant été interrompue prématurément.
Le remdesivir, initialement développé pour lutter contre le virus Ebola, contre lequel il a échoué, est testé contre le COVID-19 car il est conçu pour désactiver le mécanisme permettant à certains virus, dont le SARS-CoV-2, de se répliquer et potentiellement de submerger le système immunitaire de leurs hôtes.
Le vice-président Mike Pence a déclaré que les 1,5 million de doses données par Gilead seraient distribuées aux hôpitaux lundi.
(Steve Holland, version française Marc Angrand)

mercredi 29 avril 2020

GILEAD....effet positif

Fauci donne sa bénédiction à remdesivir

|À propos de: Gilead Sciences, Inc. (GILD) |Par:  , rédacteur en chef de SA News 
Le résultat de l' essai de Gildes (NASDAQ: GILD ) sur le remdesivir est "une très bonne nouvelle", déclare le "président" Anthony Fauci, les données montrant "un effet positif clair et net en diminuant le temps de récupération". La FDA, dit-il, travaille avec Gilead sur la disponibilité du médicament.
L'étude chinoise (des résultats négatifs ont été divulgués la semaine dernière et des détails publiés ce matin ) était "sous-alimentée, pas suffisante", explique Fauci.
Les commentaires de Fauci semblent avoir fait payer un supplément à GILD - les actions ont maintenant augmenté de 7%  pour la session.
Meg Tirrell de CNBC a des détails partagés par Fauci sur le plus important procès NIAID:
Le critère d'évaluation principal était le délai d'amélioration, ceux sous remdesivir montrant cela en 11 jours et ceux sous placebo 15 jours.
Le taux de mortalité sous remdesivir était de 8% contre 11% pour ceux sous placebo.
Mise à jour : Le Dr Fauci dit que l'étude randomisée et contrôlée par placebo a recruté ~ 1 090 patients. Le critère d'évaluation principal était le délai de récupération et la possibilité de sortir de l'hôpital. Le comité indépendant de surveillance des données l'a informé que le bénéfice clinique du remdesivir était "clair" et hautement statistiquement significatif (p <0,001). Le bénéfice de mortalité du médicament, bien que numériquement meilleur, n'est pas encore statistiquement significatif. Le remdesivir représente une nouvelle norme de soins pour COVID-19. Les études testant le remdesivir combiné avec d'autres médicaments sont à venir.

Bravo elles.ils sont là


BRAVO encore BRAVO L'armée des ombres


mardi 28 avril 2020

NOVACYT

NOVACYT : le Covid-19 va changer la dimension du groupe


 
29/04/2020 | 08:24

Novacyt a indiqué qu'à la date du 28 avril, Primerdesign, sa division de diagnostic moléculaire basée au Royaume-Uni , avait vendu, reçu des commandes ou été sélectionné pour livrer pour plus de 90 millions de livres sterling (103 millions d'euros) de tests pour le Covid-19. Ce chiffre comprend le montant minimum de commandes de tests prévu par le contrat d'approvisionnement récemment signé avec le Ministère britannique de la Santé et des Affaires Sociales et la demande minimum prévue dans le cadre des collaborations avec AstraZeneca, GSK et l'université de Cambridge.

Novacyt fournit désormais son test Covid-19 dans plus de 100 pays et des approbations pour ce test ont été récemment reçues de la Malaisie et de l'Équateur. Le groupe continue d'accroitre son niveau de vente sur le marché américain et évalue les options possibles pour étendre sa présence sur cet important marché.

Le 15 avril, Novacyt a annoncé une stratégie visant à augmenter la capacité de production à environ huit millions de tests par mois. Le groupe est en bonne voie pour la réaliser et prévoit d'atteindre au moins ce niveau de production en juin 2020.

En outre, Novacyt a signé des contrats de sous-traitance avec deux autres fabricants basés au Royaume-Uni. Novacyt dispose ainsi d'un total de six fabricants en sous-traitance en plus de ses propres sites de production à Southampton et à Camberley, ce qui lui permet de disposer d'une plus grande marge de manoeuvre et d'une plus grande flexibilité pour augmenter sa production au-delà de huit millions de tests par mois si nécessaire

Comme annoncé le 15 avril, Novacyt s'est efforcé de remédier à la pénurie globale actuelle de réactifs d'extraction nécessaires pour réaliser les tests PCR en développant une nouvelle technologie d'extraction.

Le développement progresse et Novacyt est en bonne voie pour lancer cette nouvelle technologie d'extraction le mois prochain.

Graham Mullis, directeur général de Novacyt, commente : " La visibilité du carnet de commandes va changer la dimension du groupe et il devient de plus en plus évident que cette demande exceptionnelle pour notre test Covid-19 continuera pendant plusieurs mois. Par conséquent, nous continuons à nous assurer que nous disposons d'une capacité et d'une flexibilité suffisantes pour la production de notre test Covid-19".

lundi 27 avril 2020

Avis d'analystes du jour

Avis d'analystes du jour : Accor, Adidas, Ambu, Carrefour, Ferrari, HelloFresh, Ocado, Roche, Vinci...


 
28/04/2020 | 07:57

Dans la sélection du jour, vous retrouverez une revue d'effectif de Berenberg sur les distributeurs alimentaires européens, avec une préférence pour les acteurs britanniques, notamment Ocado et Wm Morrison. MainFirst est prudent sur l'hôtellerie, ce qui coule de source. Roche reste une valeur sûre aux yeux des analystes, tandis que les comptes publiés par Bayer semblent rassurer.


  • Accor : MainFirst passe de conserver à vendre en visant 20 EUR.
  • Adidas : J.P. Morgan reste neutre avec un objectif de cours réduit de 220 à 215 EUR.
  • Ahold Delhaize : Berenberg reste à conserver avec un objectif de cours relevé de 19,60 à 20,20 EUR.
  • Ambu : Berenberg démarre le suivi à l'achat en visant 291 DKK.
  • Bayer : DZ Bank reste à l'achat avec un objectif de cours relevé de 64 à 75 EUR.
  • Carrefour : Berenberg reste à conserver avec un objectif de cours réduit de 17,80 à 14,80 EUR.
  • Ferrari : Jefferies passe de conserver à sousperformance avec un objectif de cours réduit de 130 à 100 EUR.
  • FFP : HSBC réduit son objectif de cours de 113 à 69 EUR.
  • Go-Ahead : Jefferies passe de conserver à achat avec un objectif de cours ajusté de 2160 à 1710 GBp.
  • HelloFresh : Berenberg reste à l'achat avec un objectif de cours relevé de 30 à 40 EUR.
  • Intercontinental Hotels : MainFirst passe d'acheter à conserver en visant 3000 GBp.
  • J Sainsbury : Berenberg passe d'achat à vendre avec un objectif de cours réduit de 250 à 170 GBp.
  • Metro : Berenberg reste à conserver avec un objectif de cours réduit de 13,90 à 8,40 EUR.
  • Ocado : Berenberg reste à l'achat avec un objectif de cours relevé de 1635 à 1725 GBp.
  • Oxford Biomedica : Liberum reste à l'achat avec un objectif de cours relevé de 860 à 1090 GBp.
  • Paradox Interactive : SEB Equities passe de conserver à vendre en visant 155 SEK.
  • Roche Holding : Morgan Stanley reste à surpondérer avec un objectif de cours ajusté de 370 à 360 CHF. UBS reste à l'achat et relève son objectif de cours de 350 à 380 CHF.
  • Smith & Nephew : Jefferies reste à l'achat avec un objectif de cours réduit de 2160 à 1800 GBp.
  • Software AG : Morgan Stanley passe de surpondérer à pondération en ligne en visant 28 EUR.
  • Stagecoach : Jefferies passe de sousperformance à achat avec un objectif de cours ajusté de 125 à 85 GBp.
  • Tullow Oil : Jefferies reste à sousperformance avec un objectif de cours relevé de 5 à 12 GBp.
  • Vetropack : Research Partners passe d'acheter à conserver.
  • Vinci : AlphaValue reste à l'achat avec un objectif de cours réduit de 102,50 à 93,20 EUR.
  • Wizz Air : Goldman Sachs reprend le suivi à l'achat en visant 3410 GBp.
  • Wm Morrison : Berenberg passe de conserver à acheter avec un objectif de cours relevé de 200 à 213 GBp.