Passez un bon réveillon et merci pour vos vistes et vos DONS..Bonne Année 2022

 

UNE PRISE AU HAZARD

 

Bassac Biomerieux Clinica Baviera Compagnie Odet De'Longhi Delta Plus Gerard Perrier Holland Colours Huber+Suhner Investor Pharmagest Interactive Piscines Desjoyaux Precia Thermador Toya Trigano

FRANCK-PROVOST........🤦‍♂️

 https://www.capital.fr/economie-politique/le-coiffeur-frank-provost-mis-en-examen-pour-blanchiment-de-fraude-fiscale-aggravee-1423698

VALNEVA

Valneva le monte vraiment. Ça continue comme ça lundi ! des investisseurs Verlag , 19.12.2021 Le développeur français de vaccins Valneva a fait la une des journaux cette semaine. Tout d'abord, le message selon lequel une vaccination de rappel avec le vaccin VLA2001 a déclenché une « excellente réponse immunitaire » dans une étude interne. Puis l'interview de Reuters avec le PDG Thomas Lingelbach, dans laquelle le patron a annoncé que Valneva négociait des accords de livraison avec plusieurs clients. Valneva est également à son meilleur en bourse. Le prix a grimpé jeudi pour la première fois depuis début décembre à plus de 26 euros et a clôturé de plus de 15 pour cent au-dessus du niveau de la veille. Ce niveau a également été défendu avec succès vendredi. Cela signifie qu'une autre attaque sur la barre des 30 euros et donc sur les plus hauts historiques est à portée de main cette année. Alors Valneva vient-elle d'entamer un nouveau rallye ? Ou est-ce que la force actuelle n'est qu'un bref éclair dans la casserole ? Quels sont les prochains objectifs du cours ? Notre toute nouvelle analyse spéciale Valneva, que vous pouvez télécharger gratuitement le quatrième week-end de l'Avent, répond à toutes ces questions. Cliquez simplement ici.

MAROILLES

 

Les producteurs de maroilles se rebellent contre le Nutri-Score

FROMAGE 

Michel VIARD/Getty Images

90 % des fromages pourraient être classés dans les deux plus basses catégories du logo informant sur la qualité nutritionnelle, mais les producteurs dénoncent un système de notation "hypocrite".

Par Xavier Martinage

Publié le 19/12/2021 à 11h44

Ils sont vent debout contre la petite étiquette Nutri-Score. Eux, ce sont les producteurs de maroilles, rapporte France Bleu Nord, qui à l'image de ceux de roquefort ne comprennent pas pourquoi ils devraient être concernés. Instauré en 2017 en France afin d'offrir aux consommateurs des informations de base sur la déclaration nutritionnelle ou la liste des ingrédients, et aussi pour leur faciliter la compréhension de ces informations, le Nutri-Score est aujourd'hui sous le feu des critiques dans certaines secteurs. Car en 2022, de nombreux produits même emballés et AOP pourraient être concernés, dont le maroilles.

Le système du Nutri-Score classe les produits en cinq catégories et couleurs, de A (pour les meilleurs) à E (pour les moins bons). Comme le précise Santé publique France, le logo est attribué sur la base d'un score qui prend en compte pour 100 g ou 100 ml "la teneur en nutriments et aliments à favoriser" et "la teneur en nutriments à limiter". Or, évidemment, avec 45 % de matières grasses, le maroilles, symbole de toute une région, serait classé en D.

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>> A lire aussi - Le Nutri-Score débarque sur les produits McDo

Pas de publicité pour les produits classés en D et E

Sur France Bleu, le producteur David Durenes fustige une "hérésie" alors que lui et ses collègues s'attachent à respecter un cahier des charges très strict et produisent des fromages "de haute qualité". Le président du syndicat des producteurs, lui-même fabricant de maroilles", parle "d'hypocrisie de ce système de notation" qui ne prend pas en compte par exemple les "additifs et autres édulcorants". S'il sait que les fans de maroilles ne seront pas rebutés outre-mesure, en revanche, il est inquiet pour le futur.

"Les futures générations, qui vont faire de plus en plus attention, à force, je pense que ce ne sera pas bénéfique pour nous", lance David Duresnes. Il redoute que les consommateurs, confrontés à un Nutri-Score D, ne prennent pas le produit en rayon. Les producteurs rappellent qu'en plus du petit logo, tous les produits classés en D ou E n'auront pas le droit de faire de publicité. Un combat qui est mené aussi par les producteurs de roquefort. En octobre dernier, l'appellation dénonçait une "approche punitive" et réclame une exemption pour le célèbre fromage de brebis de l'Aveyron, au nom de la tradition et du respect d'un patrimoine gastronomique. Une exemption aussi demandée pour le maroilles.

PECRESSE

 

France/Présidentielle : Un duel Macron-Pécresse privilégié au second tour, selon un sondage

18/12/2021 | 11:42

PARIS (Reuters) - Valérie Pécresse bénéficie d'une forte hausse des intentions de vote après sa désignation comme candidate des Républicains à l'élection présidentielle de 2022, ce qui la place en position de se qualifier au second tour face à Emmanuel Macron, selon un sondage Ipsos/Sopra Steria diffusé samedi.

La présidente de la région Ile-de-France réunit 17% des intentions de vote au premier tour dans cette enquête d'opinion, en progression de sept points par rapport au mois précédent.

L'ancienne ministre de Nicolas Sarkozy, qui est âgée de 54 ans, a dans l'intervalle été désignée candidate pour les Républicains au terme d'une primaire.

Elle reste néanmoins devancée par Emmanuel Macron, qui n'a pas encore dit s'il se présentait pour un second mandat, crédité de 24% d'intentions de vote au premier tour, en repli de 1,5 point.

Réalisée sur internet du 7 au 13 décembre auprès d'un échantillon de 10.928 personnes, l'enquête d'opinion place la candidate du Rassemblement national Marine Le Pen et l'essayiste d'extrême-droite Eric Zemmour à égalité avec 14,5% des intentions de vote, en repli de 1,5 point également.

Suivent le candidat écologiste Yannick Jadot (8,5%) à égalité avec le candidat de la France Insoumise Jean-Luc Mélenchon. La socialiste Anne Hidalgo est créditée de moins de 5% des intentions de vote à 4,5%.

(Reportage Gwénaëlle Barzic)

SMALL CAPS 📢

 

Small Caps : Les derniers choix des stars de la gestion

15/12/2021 | 10:45

Raphaël Girault

6

Chaque mois, nous épluchons les rapports mensuels d’activité des fonds (OPC) investis dans les petites valeurs et vous résumons sous forme de tableau synthétique les derniers choix des meilleurs gérants. L’objectif : vous aider à mieux les sélectionner, mieux comprendre leurs performances, et vous permettre de suivre facilement les dernières décisions des meilleurs « stock-picker » français. Et pourquoi pas de vous en inspirer dans vos propres choix de valeurs.

Le contexte : une purge bienvenue avant un rallye de fin d’année ? 

Début novembre, les petites valeurs continuaient tranquillement à profiter des bons résultats trimestriels publiés, avant que la tendance s’inverse violemment avec 1/ l'anticipation de futurs resserrements monétaires dans les pays développés en raison de l'accélération de l'inflation et 2/ l'annonce d'un nouveau variant "Omicron".  

Dans ce contexte, les secteurs défensifs ont mieux résisté que les secteurs cycliques, et les valeurs de croissance visible ont surperformé les valeurs "déconfinement".  

En termes de taille de capitalisation, les Small & Mid Caps ont particulièrement souffert reculant de plus de 4% pour les indices de référence français contre à peine 2% de baisse pour le CAC 40, décidément difficile à battre cette année, même face aux grands indices mondiaux.

Evolution, dividendes capitalisés, des indices actions français par taille de capitalisation sur deux mois : des petites valeurs à la peine

Evolution, dividendes capitalisés, des indices actions français par taille de capitalisation en 2021 : les grandes valeurs françaises surperforment

A noter que sur 5 ans, quand l’on intègre les dividendes, les grandes capitalisations françaises (indice CAC LARGE 60 TRG) battent les indices de petites (CAC SMALL TRG) et moyennes (CAC MID 60 TRG) valeurs.

Evolution, dividendes inclus, des indices actions par taille de capitalisation depuis 5 ans : les grandes l’emportent

En termes de valorisations, le document ci-dessous indique que les multiples de valorisations des petites et moyennes valeurs françaises sont raisonnables sur 2022 et que le CAC 40, de plus en plus lourd en valeurs du luxe, affiche presque une prime alors qu’il affichait historiquement une décote. De plus, les perspectives de hausse bénéficiaires en 2022 sont plutôt revues à la hausse depuis quelques semaines.

Source : Portzamparc le 9/12/2021

Concernant l’évolution des encours des fonds liés à la collecte/décollecte, les données fournies par Portzamparc confirment une légère décollecte sur le compartiment des petites valeurs, ce qui ne favorise pas la performance de la classe d’actifs alors que le marché primaire, caractérisé par un nombre record d’introductions en Bourse cette année, capte une partie des flux.

Revue des meilleurs fonds Small Caps à la fin du mois dernier

(Source : Quantalys, rapport mensuel des sociétés de gestion)

Le contexte étant dressé, venons-en aux mouvements de nos fonds vedette à travers notre tableau synthétique.

De façon générale, nous remarquons que :

• La performance moyenne des fonds de la sélection en 2021 (+22%) surperforme sa catégorie.

• Technologies de l’information, Industries et Santé constituent les secteurs les mieux représentés dans les tous meilleurs fonds, ce qui est peu étonnant compte tenu de leur attrait pour les valeurs de croissance qui surperforment largement sur 5 ans.

• Les taux d’investissement sont stables dans l’ensemble ainsi que les encours.

• Les nombreux fonds investis en Bilendi et Esker ont profité des bonnes nouvelles en provenance de ces deux valeurs technologiques en croissance à deux chiffres. Esker (+17% sur le mois) est considéré comme bien valorisé par les gérants et même sa direction, qui d’ailleurs vend des titres, mais les gérants allègent juste légèrement cette position très appréciée pour la visibilité offerte par son carnet de commandes. Amundi Europe Microcaps commente : « le spécialiste dans l'automatisation des processus documentaires et dans la dématérialisation des documents de gestion a continué de bénéficier d’un momentum positif suite aux bons résultats publiés le mois dernier ». A l’opposé, plusieurs fonds ont subi la baisse de plus de 10% de Nacon et BigBen Interactive, ce dernier ayant été emporté par le report de sortie de jeux vidéo à l’année prochaine.

De façon plus particulière, nous notons que : 

• L’entrée du fonds Lazard Investissement PEA-PME R, un fonds au style de gestion que l’on peut qualifier de GARP, c’est-à-dire qu’il sélectionne des valeurs de croissance à prix raisonnable au regard du niveau de multiples de valorisation en instantané ou sur la base des prévisions de résultat N+1. Ceci ne serait-ce que parce que les gérants sont très regardant sur le retour sur capitaux investis. A noter qu’historiquement, un fonds historique de la même société de gestion, Lazard France Small Caps, lancé en 1987, a fait partie de la sélection. Mais ce fonds a été un peu moins performant depuis 5 ans. Rendez-vous en janvier pour une interview de Jean-François Cardinet, cogérant du fonds.  

• Le fonds Gay-Lussac Microcaps (ce fonds pointe à +32% en 2021 et est le meilleur performeur sur 5 ans) a très bien résisté le mois dernier, grapillant même 70 points de base dans un marché baissier. Son 2e poids, l’ESN italienne Digital Value, a très bien performé et le fonds en a profité pour alléger. Idem pour sa position en Esker qui a encore réalisé des plus hauts. Le fonds a globalement augmenté sa poche de liquidités à 12% vs 7% malgré quelques renforcements comme Entersoft, le développeur grec de progiciels de gestion intégrés « dont le potentiel de pénétration sur des marchés encore immature n’est pas pleinement reflété dans la valorisation du titre » ou l’éditeur de logiciels Pharmagest Interactive « dont la correction observée après la publication trimestrielle nous parait trop sévère au vu de la solidité des fondamentaux et de la stabilité des perspectives de croissance. » 

• Pluvalca Initiatives PME a limité la baisse grâce aux bonnes nouvelles sur sa 1ère position, Bilendi, qui « a continué de délivrer une forte croissance lors du troisième trimestre et a annoncé une acquisition de taille significative à travers un de ses concurrents allemands » ainsi que de l’ascension inarrêtable d’Esker « grâce à la forte récurrence de son business model qui continue d’être recherchée dans ce contexte de marché ». Toujours à la hausse, La Française de l’Energie « bénéficie quant à elle de la forte hausse des prix de l’énergie ». « A l’inverse, Pharmagest Interactive et Bigben ont souffert de mauvaises publications trimestrielles mais nous restons confiants sur les perspectives de ces deux sociétés ; tandis qu’Aurès souffre de l’environnement de pénurie ». Le fonds a initié plusieurs lignes : « Fermentalg, suite à des évolutions positives notamment sur la protéine bleue ; Micropole et Kaufman & Broad dont les valorisations nous semblent attractives par rapport aux perspectives de chacune des sociétés » concluent les gérants.

• Echiquier Entrepreneurs, qui connait une année plus difficile que les précédentes avec une performance de +8% à fin novembre fait un point sur les introductions en Bourse qui ont atteint un nombre record en Europe cette année avec 480 opérations recensées par le fonds. « Les émetteurs bénéficient en effet d’un environnement de marché favorable, combinant fortes liquidités et valorisations élevées. Nous adoptons globalement un positionnement prudent lors de ces opérations et sommes très exigeants sur la qualité des fondamentaux et des perspectives des sociétés auxquelles nous confions des capitaux. Début octobre, nous avons fait le choix de participer à l’IPO de Byggfakta, société suédoise spécialiste des logiciels et bases de données pour la diffusion d’informations à destination du secteur de la construction. Byggfakta est leader européen de ce marché et dispose d’un modèle économique récurrent, basé à 85 % sur des abonnements et protégé par d’importantes barrières à l’entrée. Les perspectives de croissance des résultats nous semblent attractives, proche de 25 % par an, compte tenu d’une croissance organique élevée (hausse des prix et du taux de pénétration des produits), couplée à une stratégie de croissance externe ambitieuse et auto-financée par la forte génération de liquidités ».

• Les gérants de DNCA Actions Euro PME continuent « à penser que les taux longs ne monteront pas beaucoup » et que « ce contexte reste favorable aux valeurs de croissance » car « les banques centrales vont devoir jongler entre le risque inflationniste et le risque de ralentissement économique causé par le Covid ». Et d’ajouter : « Les difficultés actuelles (Covid, approvisionnement compliqué, coûts en hausse, difficulté d'augmenter les prix de vente) vont permettre de trier les sociétés qui sont réellement de qualité : elles contrôlent bien leur chaine d'approvisionnement, elles ont le pouvoir de monter leurs prix. C'est celles que nous sélectionnons depuis des années. 

Moins de croissance économique ne signifie pas récession, donc il nous semble trop tôt pour vendre les valeurs industrielles ; les petites capitalisations devraient par conséquent garder leurs avantages structurels (plus de croissance, de réactivité, d'innovation) face aux larges capitalisations. ». A noter que ce fonds de 225 M€ d’encours a subi un retrait de plusieurs dizaines de millions d’euros de la part d’un investisseur institutionnel, ce qui explique ses nombreux allégements de position.

Pour terminer, voici quelques informations complémentaires sur la dizaine de fonds de petites valeurs sélectionnés :

(Source : Quantalys, rapport mensuel des sociétés de gestion)

Les fonds ont été sélectionnés selon leur performance sur longue période (nous avons retenu une durée de 5 ans, durée généralement retenue pour l’investissement dans les fonds actions) et leur forte pondération en valeurs françaises capitalisant moins d’un milliard d’euros (minimum 20% du fonds).

On y remarque que le style de gestion « croissance » ou « growth » domine largement la sélection et que le nombre de titres en portefeuille varie facilement du simple (40 valeurs) au double (80 valeurs).

GLOSSAIRE : LES STYLES DE GESTION

Le style de Gestion « Croissance » ou « Growth » privilégie les valeurs de croissance. Ces valeurs sont choisies pour leur fort potentiel de développement, en mettant au second plan leur valorisation boursière au regard du chiffre d’affaires et des résultats actuellement réalisés. Ces sociétés sont en effet souvent populaires et chères car leurs perspectives sont élevées et leur valorisation anticipe une poursuite de la croissance des bénéfices. Les plus belles valeurs de croissance sauront croître par-delà les cycles et prendre régulièrement des parts de marché par croissance organique ou externe.

Secteurs surreprésentés : la technologie, la santé. Ex. de valeur de croissance : Virbac, Orpea, Esker, Pharmagest …Typiquement, leur PER dépasse les 20 voire 50x.

Le style de Gestion « Valeur » ou « Value » privilégie les valeurs décotées, mal valorisées, et souvent mal-aimées. Les gérants se focalisent alors sur les chiffres publiés, plus rassurants que des prévisionnels incertains par nature, et sur la valeur des actifs au bilan. 

Secteurs surreprésentés : les valeurs cycliques, l’automobile, les bancaires, la construction. Ex. de valeur : Quadient, Hexaôm, Plastivaloire, ALD, NRJ Group … Typiquement, leur PER est inférieur à 10x.

Le style de Gestion « GARP » ou Growth At Reasonable Price ou Croissance à prix raisonnable, cherche à trouver un juste milieu entre les deux, à dénicher des valeurs de croissance certes, mais pas à n’importe quel prix.

Ex. de valeur : SII, Trigano, Bilendi, Bonduelle … Typiquement, leur PER se situe entre 10x et 20x.

VALNEVA.....💉📈

 Valneva, qui a déclaré plus tôt jeudi que son vaccin s'était avéré efficace comme rappel après le même vaccin qu'une vaccination initiale, a confirmé qu'il visait l'approbation réglementaire au premier trimestre de l'année prochaine.

L'approbation d'un premier cours en deux temps, poursuivi en parallèle dans l'Union européenne, la Grande-Bretagne et Bahreïn, ouvrirait également la voie à des feux verts pour l'utilisation des boosters peu de temps après, a déclaré le PDG Thomas Lingelbach à Reuters TV.

"Nous sommes en contact avec un certain nombre d'autres pays sur des contrats similaires à ceux que nous avons déjà conclus, mais il est trop tôt pour nommer ces pays", a déclaré Lingelbach.

Valneva a déclaré avoir la capacité de produire 100 millions de doses par an à partir de 2022 et pourrait encore augmenter la production.

La Grande-Bretagne, qui a fourni un financement anticipé à Valneva, a renoncé à son contrat pour 100 millions de doses en septembre et a déclaré que le vaccin ne serait pas approuvé pour une utilisation dans le pays. Lingelbach a déclaré que la Grande-Bretagne n'avait pas relancé les pourparlers.

La production d'ingrédients actifs à Livingston, en Écosse, pourrait à elle seule être portée à 200 millions de doses par an, sous réserve de l'embauche de personnel plus qualifié. Le remplissage et l'emballage sont effectués à Solna, en Suède, tandis que l'allemand IDT Biologika a été engagé pour aider en tant que fabricant sous contrat à la fin du mois dernier.

Le vaccin serait le premier vaccin à virus entier inactivé contre le COVID-19 en Europe, où tous les vaccins approuvés demandent au corps humain de produire certaines parties du coronavirus qui déclenchent une réaction immunitaire.

Valneva et un responsable européen de la santé espèrent que l'approche plus conventionnelle du vaccin augmentera les taux de vaccination au milieu des scrupules de certaines parties de la population face à la nouvelle technologie vaccinale actuellement utilisée contre le COVID.

Même si le taux de vaccination augmente quelque peu en Europe après s'être stabilisé au cours de l'été, Valneva est convaincu qu'il peut jouer un rôle pour persuader les non vaccinés.

"Nous espérons qu'avec une approbation de notre vaccin (...) nous pourrons peut-être ajouter quelques points de pourcentage ici et là aux taux de vaccination dans différents pays", a déclaré le PDG, qui a précédemment appelé le public à rechercher les vaccins disponibles et non attendez Valneva.

Lingelbach a ajouté qu'un essai sur des patients âgés de 12 à 17 ans était en cours et que Valneva prévoyait de commencer à tester son injection également sur des enfants aussi jeunes que 3 ou 5 ans au début de l'année prochaine, en fonction des discussions avec les régulateurs.

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VALNEVA......HOUA!!!!!💉📈

 

Valneva : données positives pour VLA2001 en dose de rappel

16/12/2021 | 08:27

Valneva annonce des premières données positives, dans le cadre de son étude de phase 1/2, VLA2001-201, concernant l'utilisation de son candidat vaccin inactivé et adjuvanté contre la Covid-19, VLA2001, comme dose de rappel.

'Les titres d'anticorps mesurés deux semaines après la dose de rappel étaient environ quatre fois plus élevés que ceux observés deux semaines après la primovaccination', précise notamment la société de vaccins.

En parallèle, Valneva prépare le lancement d'une étude qui évaluera une dose de rappel de VLA2001 injectée au moins six mois après une primovaccination avec d'autres vaccins ou après une infection naturelle à la Covid-19, étude qui devrait être initiée début 2022.

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VALNEVA...........📢💉📈

 

Valneva annonce des résultats positifs pour le rappel homologue de son candidat vaccin inactivé et adjuvanté contre la COVID-19, VLA2001

16/12/2021 | 07:01

• Les résultats initiaux montrent une excellente réponse immunitaire après une troisième dose de VLA2001 administrée 7 à 8 mois après la deuxième dose de primovaccination
• Multiplication des niveaux d'anticorps contre le virus de Wuhan de 42 à 106 fois en comparaison avec les niveaux d'anticorps observés avant la dose de rappel.
• Titres d'anticorps quatre fois plus élevés deux semaines après la dose de rappel en comparaison avec ceux observés deux semaines après la primovaccination
• Valneva va évaluer la capacité de VLA2001 à générer des anticorps neutralisants contre les variants préoccupants, Omicron y compris, en utilisant le sérum des participants ayant reçu un rappel

Saint Herblain (France), le 16 décembre 2021 – Valneva SE (Nasdaq: VALN; Euronext Paris: VLA), société spécialisée dans les vaccins, a annoncé aujourd’hui des premières données positives, dans le cadre de son étude de Phase 1/2, VLA2001-201, concernant l’utilisation de son candidat vaccin inactivé et adjuvanté contre la COVID-19, VLA2001, comme dose de rappel. Ces données initiales confirment que VLA2001 a significativement augmenté l’immunité des participants ayant reçu le même vaccin en immunisation primaire.

77 des 153 participants à l'étude de Phase 1/2, âgés de 18 à 55 ans, ont reçu une dose de rappel de VLA2001 sept à huit mois après la fin de leur primovaccination avec une dose faible, moyenne ou élevée de VLA2001. Tous les participants ont reçu une seule vaccination de rappel avec VLA2001 à la même dose (élevée) que celle utilisée dans l'essai pivot de Phase 3 « Cov-Compare » ¹. Les titres d'anticorps IgG (basés sur la protéine spike) ont été mesurés au moment du rappel ainsi que deux semaines après la dose de rappel. 45 des 77 participants ayant reçu une dose de rappel ont été inclus dans l'analyse finale².

La troisième dose de VLA2001 a généré une excellente réponse anamnestique, des taux d'anticorps similaires ayant été observés que les participants aient été initialement vaccinés avec une dose faible, moyenne ou élevée (GMT 9699,3 (95%CI : 8497,76, 11070,71)). Ceci démontre un fort effet du rappel, avec une multiplication des niveaux d'anticorps contre le virus de Wuhan de 42 à 106 fois en comparaison avec les niveaux d'anticorps observés avant la dose de rappel.

Les titres d'anticorps mesurés deux semaines après la dose de rappel étaient environ quatre fois plus élevés que ceux observés deux semaines après la primovaccination³.

Juan Carlos Jaramillo, M.D., Chief Medical Officer de Valneva, a indiqué, « Nous sommes vraiment ravis d'annoncer ces premiers résultats positifs pour une vaccination de rappel qui confirment que VLA2001 a significativement renforcé l'immunité des participants qui avaient reçu VLA2001 lors de leur primovaccination et ce, quel que soit le niveau initial d'anticorps neutralisants au moment où le rappel a été effectué. Effectuer un rappel plusieurs mois (typiquement six mois ou plus) après l’immunisation primaire est généralement efficace pour les vaccins inactivés et adjuvantés. Nos équipes travaillent assidûment sur nos demandes d'enregistrement actuellement en cours afin que nous puissions déployer rapidement notre vaccin et nous assurer qu'il atteigne les personnes qui en ont besoin. Je tiens à remercier une nouvelle fois les responsables de cet essai ainsi que tous les participants et collaborateurs de l'essai, en particulier le National Institute for Health Research et les équipes cliniques des centres de recherche du NHS ».

En complément de ces données initiales, Valneva prévoit d’annoncer d’autres données sur les rappels homologues, provenant de l'étude Cov-Compare. En parallèle, Valneva prépare le lancement d’une étude dédiée aux rappels hétérologues, qui évaluera une dose de rappel de VLA2001 injectée au moins six mois après une primovaccination avec d'autres vaccins ou après une infection naturelle à la Covid-19. Cette étude devrait être initiée début 2022.

Valneva va également évaluer la capacité de VLA2001 à pouvoir générer des anticorps neutralisants contre les variants préoccupants, Omicron y compris, en utilisant le sérum des participants ayant reçu un rappel.

À propos de l'essai de Phase 1/2 VLA2001-201
VLA2001-201 est un essai randomisé de détermination de la dose visant à évaluer l'innocuité, la tolérabilité et l'immunogénicité du candidat vaccin inactivé et adjuvanté contre le virus du SARS-CoV-2, VLA2001, chez des sujets sains. VLA2001-201 est le premier essai de Phase 1/2 chez l'homme qui évalue l'innocuité, la tolérabilité et l'immunogénicité de trois niveaux de dose de VLA2001 (faible, moyen et élevé) selon un schéma à deux doses avec des vaccinations intra-musculaires à trois semaines d'intervalle. Au total, 153 jeunes adultes en bonne santé âgés de 18 à 55 ans ont été recrutés dans l'essai. L'étude VLA2001-201 est menée en deux parties : Partie A (du Jour 1 au Jour 36) et Partie B (du Jour 37 au Jour 208).
77 sujets parmi les 153 participants initialement inclus dans l'essai de Phase 1/2 ont reçu une dose de rappel environ 7 à 8 mois après la fin de leur primovaccination.

À propos de VLA2001
VLA2001 est actuellement le seul candidat vaccin inactivé et adjuvanté contre la COVID-19 en développement clinique en Europe. L’indication ciblée par VLA2001 est une immunisation active des populations à risques visant à prévenir une transmission du virus ou une infection symptomatique à la COVID-19 durant la pandémie en cours, ainsi que potentiellement une vaccination de routine y compris contre les variants. VLA2001 pourrait également convenir pour des vaccinations de rappel puisque les vaccins inactivés ont démontré par le passé être particulièrement appropriés pour ce genre de vaccination. VLA2001 est développé sur la plateforme à base de cellules Vero de Valneva et s’appuie sur la technologie de production du vaccin contre l’encéphalite japonaise de Valneva, IXIARO^®. VLA2001 se compose de particules inactivées du virus SARS-COV-2 ayant une forte densité de protéine S, conjuguées à deux adjuvants, l’alum et CpG 1018. Dans les essais précliniques, cette combinaison d'adjuvants a constamment induit des niveaux d'anticorps plus élevés que les formulations à base d'alum seul et a montré un déplacement de la réponse immunitaire vers les cellules Th1. L’adjuvant CpG 1018, fourni par Dynavax Technologies Corporation (Nasdaq: DVAX), est un composant du vaccin HEPLISAV-B^® approuvé par les autorités de Santé américaine (FDA) et européenne (EMA). Ce procédé, déjà mis en œuvre à échelle industrielle, inclut notamment une inactivation avec β-propiolactone (BPL) afin de préserver la structure originelle de la protéine S. VLA2001 ne devrait nécessiter qu’une chaîne du froid standard (2 à 8 degrés Celsius).

À propos de Valneva SE
Valneva est une société spécialisée dans le développement et la commercialisation de vaccins prophylactiques contre des maladies infectieuses générant d’importants besoins médicaux. Valneva a une approche hautement spécialisée et ciblée et utilise son expertise dans les différents modes de vaccination pour développer des vaccins prophylactiques destinés à lutter contre ces maladies. Le Groupe a mis à profit son expertise et ses infrastructures pour commercialiser avec succès deux vaccins et pour faire rapidement progresser un large éventail de candidats vaccins en développement clinique, et notamment ses candidats vaccins contre la maladie de Lyme, la COVID-19 et le virus du chikungunya.

Contacts investisseurs et médias Valneva Laëtitia Bachelot-Fontaine VP Global Communications & European Investor Relations M +33 (0)6 4516 7099 laetitia.bachelot-fontaine@valneva.com	Joshua Drumm, Ph.D VP Global Investor Relations M +001 917 815 4520 joshua.drumm@valneva.com

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Ce communiqué de presse contient certaines déclarations prospectives relatives à l'activité de Valneva y compris en ce qui concerne l’avancée, le calendrier et le design de ses essais cliniques ainsi que les dates de publication de résultats cliniques, les résultats attendus, leur achèvement et les processus d’examen réglementaire pour VLA2001. En outre, même si les résultats réels ou le développement de Valneva sont conformes aux énoncés prospectifs contenus dans ce communiqué de presse, ces résultats ou évolutions de Valneva peuvent ne pas être représentatifs du futur. Dans certains cas, vous pouvez identifier les énoncés prospectifs par des termes comme « pourrait », « devrait », « s'attend à », « anticipe », « croit », « a l'intention », « estime », « vise », « cible » ou des mots similaires. Ces énoncés prospectifs sont basés en grande partie sur les attentes actuelles de Valneva à la date du présent communiqué et sont assujettis à un certain nombre de risques et incertitudes connus et inconnus ainsi qu'à d'autres facteurs qui pourraient faire que les résultats réels, le rendement ou les réalisations réels diffèrent considérablement des résultats futurs, des performances ou réalisations futurs, exprimés ou sous-entendus par ces énoncés prospectifs. En particulier, les attentes de Valneva pourraient être affectées par, entre autres, des incertitudes liées au développement et à la fabrication de vaccins, à des résultats d'essais cliniques inattendus, des actions réglementaires inattendues ou des retards, à la concurrence en général, aux fluctuations monétaires, à l'impact de la crise mondiale et européenne du crédit, à la capacité à obtenir ou à conserver un brevet ou toute autre protection de propriété intellectuelle, l'annulation de contrats existants, incluant sans s'y limiter le contrat d'approvisionnement de HMG, et l'impact de la pandémie de COVID-19, la survenue de l'un ou l'autre de ces événements pouvant nuire considérablement à l'activité, à la situation financière, aux perspectives et aux résultats d'exploitation de Valneva. Compte tenu de ces risques et incertitudes, il ne peut y avoir aucune assurance que les énoncés prospectifs formulés dans le présent communiqué seront effectivement réalisés. Valneva fournit les informations contenues dans ce communiqué de presse à la date de celui-ci et décline toute intention ou obligation de mettre à jour ou de réviser publiquement tout énoncé prospectif, que ce soit en raison de nouvelles informations, d'événements futurs ou pour d’autres raisons.

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1 Valneva annonce des résultats de Phase 3 positifs pour son candidat vaccin inactivé et adjuvanté contre la COVID-19, VLA2001
227 des participants restants qui n'ont pas été inclus dans l'analyse finale avaient également reçu un autre vaccin COVID-19, et cinq ont présenté une infection au SARS-CoV-2 pendant l'étude.
³ Moyenne des titres d’anticorps neutralisants (GMT ratio=1.39, p<0.0001), (VLA2001 GMT 803,5 (95% CI: 748.48, 862.59).

Pièce jointe

• 2021_12_16_VLA2001_Phase2_Booster_Results_PR_FR.Final