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mardi 17 août 2021

ABIVAX

 

17/08/2021 | 12 h 01 HAE
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DGAP-News : ABIVAX / Mot(s) clé(s) : Etude
Abivax reçoit l'approbation de l'étude de phase 1 ABX464 chez des sujets japonais pour inclusion ultérieure du Japon dans le programme mondial de phase 3 dans la rectocolite hémorragique

17.08.2021 / 18:00
L'émetteur est seul responsable pour le contenu de cette annonce.


Abivax reçoit l'approbation de l'étude de phase 1 ABX464 chez des sujets japonais pour l'inclusion ultérieure du Japon dans le programme mondial de phase 3 dans la rectocolite hémorragique

  • L'Agence japonaise des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux (PMDA) a approuvé un essai clinique de phase 1 pour confirmer le profil pharmacocinétique d'ABX464 chez des sujets japonais
  • Cette étude de phase 1 doit inclure le Japon dans le programme mondial de phase 3 ABX464 d'Abivax pour le traitement de la rectocolite hémorragique
  • Dans le cadre du plan de développement avancé de l'ABX464 d'Abivax, trois études supplémentaires de phase 1 sont menées chez des volontaires sains, toutes progressant conformément au plan
  • Abivax prévoit de lancer son programme clinique mondial de phase 3 dans la CU d'ici la fin de l'année
  • Suite à l'annonce des données top line ABX464 phase 2b en UC, les résultats complets seront communiqués au cours de la première quinzaine de septembre.

PARIS, France, 17 août 2021 - 18h00 (CEST) - Abivax SA (Euronext Paris : FR0012333284 - ABVX), une société de biotechnologie au stade clinique développant de nouvelles thérapies modulant le système immunitaire pour traiter les maladies inflammatoires chroniques, les infections virales , et le cancer, annonce aujourd'hui que l'Agence japonaise des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux (PMDA) a approuvé un essai clinique de phase 1 à mener avec ABX464 chez des volontaires japonais en bonne santé. Cet essai est requis dans le cadre du plan de développement clinique commun pour confirmer le profil pharmacocinétique (PK) d'ABX464 chez des sujets japonais. Compte tenu des résultats positifs de cette étude de phase 1, Abivax pourra inclure des patients japonais dans son programme mondial de développement clinique de phase 3 d'ABX464 pour le traitement de la rectocolite hémorragique.

Le professeur Hartmut J. Ehrlich, MD, PDG d'Abivax a déclaré : « L'approbation de notre étude de phase 1 par les régulateurs japonais est une autre étape importante alors que nous exécutons notre stratégie de développement mondial ABX464. Une fois la pharmacocinétique ainsi que la sécurité et la tolérabilité d'ABX464 ont été confirmés dans la population japonaise, nous pourrons par la suite étendre notre programme clinique de phase 3 au Japon. De plus en plus de personnes dans les pays industrialisés souffrent de maladies inflammatoires chroniques de l'intestin. Notre objectif est de rendre ABX464 largement et mondialement disponible , y compris au Japon, où de nombreux patients ont besoin de nouvelles options thérapeutiques."

Un total de 48 volontaires japonais en bonne santé seront recrutés dans l'étude de phase 1, consistant en une seule administration et un bras d'administration multiple. Les volontaires sains prendront soit 25 mg soit 50 mg d'ABX464 par voie orale et, en cas d'administration multiple, une fois par jour pendant 28 jours.

Le traitement du premier sujet devrait avoir lieu fin septembre 2021. Le recrutement devrait être terminé en février 2022 et les résultats de l'étude seraient ensuite disponibles au deuxième trimestre 2022.

Étant donné que la PK ainsi que la sécurité et la tolérabilité d'ABX464 sont confirmées chez les sujets japonais, Abivax soumettra sans délai une demande d'approbation réglementaire au PMDA pour inclure les patients japonais souffrant de CU dans le programme mondial de phase 3 de la Société.

En mai 2021, Abivax a annoncé ses données de première ligne de phase 2b d'ABX464 dans la CU , montrant une efficacité clinique significative dans l'ensemble de la population de patients sur les critères d'évaluation principaux et secondaires clés et un bon profil d'innocuité d'ABX464.

Études cliniques de phase 1 supplémentaires pour faire avancer le développement clinique avancé de l'ABX464
Outre l'étude de phase 1 qui sera initiée au Japon, Abivax mène également trois autres études de phase 1 avec ABX464 chez des volontaires sains, dans le cadre de la pratique habituelle au cours du développement clinique avancé du médicament. Le recrutement des volontaires sains a déjà été finalisé dans l'étude de phase 1 "Thorough QT (TQT)" ainsi que dans l'étude de phase 1 "Drug-Drug Interaction (DDI)", dont les résultats devraient être disponibles à partir du T3 2021. L'étude de phase 1 "Absorption, Distribution, Métabolisme et Excrétion (ADME)" progresse comme prévu avec 6 sujets sur un total de 12 inscrits.

Épidémiologie et taille du marché des maladies inflammatoires de l'intestin
En 2020, on estime à 1,9 million le nombre de cas diagnostiqués de rectocolite hémorragique modérée à sévère dans les pays du G7 (États-Unis, France, Allemagne, Italie, Espagne, Royaume-Uni et Japon) avec app. 118K cas au Japon. Pour 2026, les cas de CU modérés à sévères au Japon devraient atteindre 120K. [1]

Résultats complets de l'essai clinique de phase 2b d'ABX464 dans la CU
Suite à l'annonce des premiers résultats de phase 2b d'ABX464 dans la CU en mai de cette année, la disponibilité des résultats complets a été retardée en raison de la livraison tardive des données de laboratoire. Abivax communiquera des informations supplémentaires sur les indicateurs cliniques et biologiques clés de cette étude au cours de la première quinzaine de septembre.

*****

À propos d'Abivax (www.abivax.com)
Abivax, une société de biotechnologie au stade clinique, développe de nouvelles thérapies qui modulent l'inflammation physiologique et les voies immunologiques pour traiter les patients atteints de maladies inflammatoires chroniques, d'infections virales et de cancer. Abivax est cotée sur Euronext compartiment B (ISIN : FR0012333284 - Mnémo : ABVX). Basée à Paris et à Montpellier, Abivax a deux candidats médicaments en développement clinique, ABX464 pour traiter les maladies inflammatoires chroniques sévères et ABX196 pour traiter le carcinome hépatocellulaire. Plus d'informations sur la société sont disponibles sur www.abivax.com . Suivez-nous sur Twitter @ABIVAX_.


ZONE EURO

 

Zone euro: fort regain de croissance au 2e trimestre confirmé

17/08/2021 | 11:47
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Bruxelles (awp/afp) - L'économie européenne a renoué avec une forte croissance au deuxième trimestre de l'année, profitant des progrès de la vaccination contre le Covid-19 et d'une levée progressive des restrictions sanitaires, selon des chiffres publiés mardi par Eurostat, confirmant leur précédente estimation.

Le produit intérieur brut (PIB) de la zone euro a rebondi de 2% au deuxième trimestre par rapport au précédent, après deux baisses trimestrielles consécutives, a annoncé l'office européen des statistiques, en ligne avec sa première estimation dévoilée fin juillet.

Pour l'ensemble de l'Union européenne, la hausse a atteint 1,9%. Parmi les grands pays, la France a enregistré la moins bonne performance (+0,9%), derrière l'Espagne (+2,8%), l'Italie (+2,7%) et l'Allemagne (+1,5%). Le Portugal a lui vu son PIB s'envoler de 4,9%.

Avec cette performance exceptionnelle, les 19 pays partageant la monnaie unique ont fait mieux que les Etats-Unis (+1,6%) et la Chine (+1,3%).

Au premier trimestre, le PIB de la zone euro avait baissé de 0,3%, après une contraction de 0,6% sur les trois derniers mois de 2020.

Les experts s'attendaient à ce fort rebond sur la période avril-juin, grâce à la levée progressive des restrictions sanitaires qui avaient freiné l'activité notamment dans les transports, l'hôtellerie-restauration et le tourisme.

L'embellie de la croissance s'est répercutée sur le marché de l'emploi. Selon Eurostat, le nombre de personnes ayant un emploi a augmenté de 0,5% dans la zone euro et de 0,6% dans l'UE en avril-juin par rapport au trimestre précédent, après une contraction de 0,2% en janvier-mars.

Sur un an, l'emploi a augmenté de 1,8% en zone euro au deuxième trimestre.

Pour autant, l'économie européenne reste 3% en-dessous de son niveau d'avant la pandémie.

Alors que la pandémie de Covid-19 continue de hanter le continent, sur fond de propagation du variant delta du coronavirus, le PIB devrait retrouver son niveau d'avant-crise au dernier trimestre 2021, a annoncé début juillet la Commission européenne.

Les pays du sud, les plus touchés par l'effondrement du tourisme provoqué par la pandémie, devront même patienter jusqu'au deuxième semestre 2022.

Les Etats-Unis ont déjà atteint cet objectif au printemps et la Chine dès la fin d'année dernière.

afp/al

lundi 16 août 2021

en direct des marchés

 

EN DIRECT DES MARCHES : Faurecia, Axa, Atos, Prosus, Wirecard, Infineon, BHP, Ultra Electronics...

16/08/2021 | 08:36
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Finalement, c'est le français Faurecia qui va racheter son homologue allemand Hella, dans le cadre d'une opération à 6,7 Mds€. D'autres opérations sont en cours, notamment le rachat d'Ultra Electronics par Cobham et une possible cession des actifs pétroliers du géant australien des mines BHP à Woodside. Prosus finalise son opération de simplification capitalistique avec Naspers et Axa se sépare de sa branche assurance à Singapour.

En France

Annonces importantes

  • Axa vend à HSBC ses activités assurance à Singapour pour 487 millions d'euros.
  • Faurecia va racheter le bloc de contrôle d'Hella à 60 EUR par action, valorisant l'équipementier allemand également convoité par la Compagnie Plastic Omnium à environ 6,7 Mds€.
  • Atos a terminé la revue comptable détaillée des filiales américaines, qui n'a pas révélé d’anomalie matérielle au regard des comptes consolidés du groupe pour 2020. Le conseil d'administration signale par ailleurs que les commissaires aux comptes ont effectué les procédures d’examen limité sur les comptes consolidés résumés semestriels et ont émis un rapport sans réserve le 30 juillet 2021.
  • Bassac rachète les 40% de Bayard Holding qu'elle ne détenait pas encore.
  • Biophytis émet des actions au profit de NEGMA après avoir perdu en justice en première instance contre le fonds. Un appel est en cours.
  • Enogia annonce l'exercice à 93% de l'option de surallocation dans le cadre de son IPO à Paris.

Dans le monde

Annonces importantes

  • Les pénuries de semi-conducteurs pourraient durer "jusqu'en 2023", selon Infineon.
  • Le principal syndicat de la mine de cuivre d'Escondida au Chili, propriété de BHP, a accepté une proposition pour éviter une grève.
  • Le fonds allemand Union Investment porte plainte à Munich contre l'administrateur de Wirecard, pour tenter de récupérer une partie de ses pertes.
  • Woodside Petroleum est en négociations avancées pour racheter la branche pétrole de BHP, a confirmé ce dernier. La rumeur parle d'une valorisation de 20 MdsAUD, selon l'AFR.
  • Cobham, propriété du fonds Advent, va racheter Ultra Electronics pour 2,57 milliards de livres, ont annoncé les deux groupes ce matin. Cela représente un prix de 3500 GBp par action, plus un dividende de 16,2 GBp à venir, conformément à l'offre informelle transmise fin juillet. Hyatt va racheter Apple Leisure pour 2,7 Mds$.
  • Prosus finalise le processus de simplification capitalistique avec Naspers.
  • Le procès mettant en cause Cineworld pour avoir renoncé à racheter Cineplex aura lieu en septembre.
  • Facebook rend les appels confidentiels sur Messenger.
  • Future Plc va racheter Dennis pour 415,5 M$.
  • Intel possède une toute petite participation dans la bourse de crypto-monnaies Coinbase.
  • Rieter se renforce aux Pays-Bas.
  • Principales publications de résultatsRobloxTencent MusicLotus Bakeries

Lectures

AVIS d'analystes

 

Avis d'analystes du jour : Total, Nokia, Ericsson, HelloFresh, Hapag-Lloyd, Dufry, Orsted...

16/08/2021 | 08:44
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Le bureau d'études américain Cowen se penche sur les deux équipementiers télécoms européens, Nokia et Ericsson, avec un avis positif. Dans l'industrie pétrolière, AlphaValue revalorise Total et relève sa recommandation sur Royal Dutch Shell. Berenberg démarre le suivi du dossier Biotalys et revalorise Stemmer. En Suisse, les dossiers à l'honneur sont Dätwyler, Dufry et Swiss Re. JP Morgan juge toujours Hapag-Lloyd un peu cher.

  • Big Yellow : HSBC passe d'acheter à conserver en visant 1533 GBp.
  • Biotalys : Berenberg démarre le suivi à l'achat en visant 10,50 EUR.
  • Dätwyler : UBS reste à l'achat avec un objectif de cours relevé de 317 à 367 CHF.
  • Dufry : RBC passe de sousperformance à performances de marché en visant 52 CHF.
  • Ericsson : Cowen démarre le suivi à surperformance en visant 175 SEK.
  • Glanbia : Jefferies reste à l'achat avec un objectif relevé de 15 à 16,40 EUR.
  • Hapag-Lloyd : JP Morgan reste à souspondérer avec un objectif relevé de 73,30 à 90,50 EUR.
  • HelloFresh : Barclays reste à surpondérer avec un objectif relevé de 92 à 100 EUR.
  • Medios : Berenberg reste à l'achat avec un objectif de cours relevé de 46 à 47 EUR.
  • Montana Aerospace : Berenberg reste acheteur avec un objectif relevé de 49 à 52 CHF.
  • Nokia : Cowen démarre le suivi à surperformance en visant 7 EUR.
  • Orsted : Goldman Sachs passe d'acheter à neutrons en visant 1130 DKK.
  • Royal Dutch Shell : AlphaValue passe d'accumuler à acheter en visant 1811 GBp.
  • Sixt : Jefferies reste à conserver avec un objectif relevé de 118 à 120 EUR.
  • Stemmer : Berenberg reste à conserver avec un objectif de cours relevé de 29 à 35 EUR.
  • Swiss Re : Jefferies reste à conserver avec un objectif de cours relevé de 90 à 92 CHF.
  • Total : AlphaValue reste à accumuler avec un objectif relevé de 42 à 43,80 EUR.

© Zonebourse.com 2021

mercredi 11 août 2021

AUREA a suivre


 

avis d'analystesdu jour

 

Avis d'analystes du jour : AXA, Faurecia, Renault, Umicore, HelloFresh, Schindler, Swiss Prime...

11/08/2021 | 08:19
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Barclays ajuste ses objectifs sur deux valeurs automobiles françaises. Berenberg dégrade le groupe néerlandais JDE Peet's, spécialiste européen du café, et revaloriser les dossiers Bassler, Jeronimo Martins et Wacker Neuson. HelloFresh est désormais valorisé 109 EUR par action par Jefferies, qui fait reculer son objectif sur Bpost à 11 EUR. Parmi les capitalisations plus importantes, il est question d'AXA et de Schindler.

  • AXA : Jefferies reste à l'achat avec un objectif de cours relevé de 26,50 à 28 EUR.
  • Basler : Berenberg reste à l'achat avec un objectif de cours relevé de 135 à 140 EUR.
  • Bpost : Jefferies reste à l'achat avec un objectif de cours réduit de 14 à 11 EUR.
  • Faurecia : Barclays reste à surpondérer mais réduit son objectif de cours de 70 à 60 EUR.
  • Fresenius Medical Care : Jefferies passe d'acheter à renforcer en visant 78,20 EUR.
  • Hargreaves Lansdown : Jefferies reste à conserver avec un objectif de cours réduit de 1640 à 1350 GBp.
  • HelloFresh : Jefferies reste à l'achat avec un objectif de cours relevé de 104 à 109 EUR.
  • JDE Peet's : Berenberg passe d'acheter à conserver en visant 32 EUR.
  • Jeronimo Martins : Berenberg reste à conserver avec un objectif de cours relevé de 15,40 à 16,70 EUR.
  • Leg Immobilien : J.P. Morgan reste à surpondérer avec un objectif de cours relevé de 147 à 158 EUR.
  • MTU Aero : Barclays passe de pondération en ligne surpondérer en visant 241 EUR.
  • Nexus : Berenberg reste à conserver avec un objectif de cours relevé de 60 à 70 EUR.
  • Renault : Barclays reste à souspondérer mais relève son objectif de cours de 32 à 36 EUR.
  • Schindler : Exane BNP Paribas passe de sousperformance à surperformance en visant 355 CHF.
  • Siemens Healthineers : AlphaValue passe de vendre à alléger en visant 54,80 EUR.
  • SSE : Jefferies reste à conserver avec un objectif de cours relevé de 1680 à 1710 GBp.
  • Swiss Prime Site : Baader Helvea reste à alléger avec un objectif de cours relevé de 85 à 95 CHF.
  • Travis Perkins : Jefferies reste à l'achat avec un objectif de cours relevé de 2150 à 2168 GBp.
  • Umicore : Jefferies reste à alléger avec un objectif de cours relevé de 53,20 à 54,90 EUR.
  • Wacker Neuson : Berenberg reste à l'achat avec un objectif de cours relevé de 24 à 29 EUR.

AVIS d'analystes du jour

Avis d'analystes du jour : AXA, Faurecia, Renault, Umicore, HelloFresh, Schindler, Swiss Prime... 11/08/2021 | 08:19 Anthony Bondain share with twitter share with LinkedIn share with facebook 1 Barclays ajuste ses objectifs sur deux valeurs automobiles françaises. Berenberg dégrade le groupe néerlandais JDE Peet's, spécialiste européen du café, et revaloriser les dossiers Bassler, Jeronimo Martins et Wacker Neuson. HelloFresh est désormais valorisé 109 EUR par action par Jefferies, qui fait reculer son objectif sur Bpost à 11 EUR. Parmi les capitalisations plus importantes, il est question d'AXA et de Schindler. AXA : Jefferies reste à l'achat avec un objectif de cours relevé de 26,50 à 28 EUR. Basler : Berenberg reste à l'achat avec un objectif de cours relevé de 135 à 140 EUR. Bpost : Jefferies reste à l'achat avec un objectif de cours réduit de 14 à 11 EUR. Faurecia : Barclays reste à surpondérer mais réduit son objectif de cours de 70 à 60 EUR. Fresenius Medical Care : Jefferies passe d'acheter à renforcer en visant 78,20 EUR. Hargreaves Lansdown : Jefferies reste à conserver avec un objectif de cours réduit de 1640 à 1350 GBp. HelloFresh : Jefferies reste à l'achat avec un objectif de cours relevé de 104 à 109 EUR. JDE Peet's : Berenberg passe d'acheter à conserver en visant 32 EUR. Jeronimo Martins : Berenberg reste à conserver avec un objectif de cours relevé de 15,40 à 16,70 EUR. Leg Immobilien : J.P. Morgan reste à surpondérer avec un objectif de cours relevé de 147 à 158 EUR. MTU Aero : Barclays passe de pondération en ligne surpondérer en visant 241 EUR. Nexus : Berenberg reste à conserver avec un objectif de cours relevé de 60 à 70 EUR. Renault : Barclays reste à souspondérer mais relève son objectif de cours de 32 à 36 EUR. Schindler : Exane BNP Paribas passe de sousperformance à surperformance en visant 355 CHF. Siemens Healthineers : AlphaValue passe de vendre à alléger en visant 54,80 EUR. SSE : Jefferies reste à conserver avec un objectif de cours relevé de 1680 à 1710 GBp. Swiss Prime Site : Baader Helvea reste à alléger avec un objectif de cours relevé de 85 à 95 CHF. Travis Perkins : Jefferies reste à l'achat avec un objectif de cours relevé de 2150 à 2168 GBp. Umicore : Jefferies reste à alléger avec un objectif de cours relevé de 53,20 à 54,90 EUR. Wacker Neuson : Berenberg reste à l'achat avec un objectif de cours relevé de 24 à 29 EUR.