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mardi 7 novembre 2017

$ XENT

La FDA effectue une inspection préalable à l'approbation de l'installation de Menlo Park située à l'intersection d'ENT

MENLO PARK, Californie - (  ) - Intersect ENT, Inc. (NASDAQ: XENT), une société dédiée à l'amélioration de la qualité de vie des patients atteints d'otites, de nez et de gorge, a annoncé aujourd'hui que La Drug Administration (FDA) a effectué une inspection pré-homologation (PAI) de l'usine de Menlo Park de la société concernant la demande de drogue nouvelle (NDA) de la société pour l'implant expérimental Sinus libérant des stéroïdes SINUVA ™. À la fin de l'inspection, la FDA a publié un formulaire 483 avec quatre observations d'inspection.
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