il y a 30 minutes Johnson & Johnson
La FDA a approuvé ICOTYDE (icotrokinra), un antagoniste oral du récepteur IL-23 à prise unique quotidienne, pour le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère. Johnson & Johnson commercialise ce médicament dans le cadre d'un accord de licence avec Protagonist Therapeutics. Cette approbation déclenche un versement d'étape immédiat de 50 millions de dollars et ouvre la voie à des versements complémentaires, conditionnés par l'approbation et les ventes, pouvant atteindre 580 millions de dollars, ainsi qu'à des redevances échelonnées de 6 à 10 %. L'approbation repose sur quatre essais de phase 3 menés auprès de 2 500 patients au total, au cours desquels environ 70 % des patients traités ont obtenu une peau nette ou quasi nette après 16 semaines, et 55 % ont atteint une réponse PASI 90. Les données de sécurité n'ont révélé aucun nouveau signal jusqu'à la semaine 52.
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