Novartis : Fabhalta ralentit le déclin de la fonction rénale de 49,3 % dans un essai de phase III
Novartis a présenté les données finales à deux ans de l'étude de phase III APPLAUSE-IgAN sur Fabhalta (iptacopan), publiées dans le New England Journal of Medicine. Fabhalta a atteint son critère d'évaluation principal, avec une réduction significative de 49,3 % du déclin annuel du DFG estimé par rapport au placebo ; le profil de sécurité est resté stable pendant deux ans. Sur la base de ces données, une demande d'autorisation de mise sur le marché a été soumise à la FDA et a bénéficié d'un examen prioritaire ; une autorisation accélérée pour la réduction de la protéinurie est déjà en vigueur aux États-Unis et en Chine.
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